Não há prazo por um motivo simples: o Apple Watch não consegue atender aos requisitos brasileiros atuais.
Como parte do registro da ANVISA, no Brasil existe uma certificação compulsória no INMETRO de equipamentos médicos, e o Apple Watch se enquadra na definição de equipamentos eletromédicos (um dos tipos de equipamentos médicos) e por isso, precisaria atender uma série de normas de segurança. Como ele não foi um produto criado para atender essas normas, ele não tem como passar pela certificação e, portanto, não tem que ser registrado no Brasil.
Isso na verdade é um imbróglio da nossa regulamentação atual, que não trata de uma maneira atualizada o que é conhecido como SaMD (software as a medical device), que na verdade é o que o Apple Watch é, no caso do ECG (é um SaMD usando um hardware de consumo como base).
Infelizmente, a não ser que uma discussão mais aprofundada seja feita sobre o assunto, essa situação não vai mudar tão cedo. A ANVISA deve publicar uma resolução para SaMDs em breve (e a resolução de registro geral está em revisão no momento), mas nenhuma das duas resolve o problema citado.
Marcelo Zepo recebeu reputação de AlexandreAlmeidam em Liberação do ECG no Brasil?